QU’EST-CE QUE L’ETUDE MIMOSA?
MIMOSA est une étude multinationale contraignante, qui sera
conduite sur les 9 années à venir chez 900 patientes
atteintes d’un cancer ovarien qui ont bien répondu
au traitement initial (chirurgie + chimiothérapie). Son but
est de vérifier l’efficacité et la sécurité
de la vaccination par Abagovomab pour la prévention ou le
ralentissement des récidives de la maladie.
QU’EST-CE QUE L’ABAGOVOMAB?
L’Abagovomab est un anticorps utilisé comme vaccin
thérapeutique dans la prévention des récidives
du cancer ovarien.
QUEL EST LE MECANISME D’ACTION DE L’ABAGOVOMAB?
L’Abagovomab stimule le système immunitaire de la patiente
de telle sorte que celui-ci reconnaisse les cellules cancéreuses
ovariennes comme étant étrangères à
l’organisme et qu’il les détruise.
POUR QUELLE MALADIE L’ABAGOVOMAB EST-IL ETUDIE?
L’Abagovomab est en cours d’étude pour le traitement
du cancer ovarien et, plus précisément pour la prévention
des récidives de la tumeur, qui sont malheureusement très
fréquentes et très agressives dans ce type de tumeur.
QUELLE EST LA REPONSE THERAPEUTIQUE ATTENDUE POUR L’ABAGOVOMAB?
Même si les données recueillies jusqu’à
présent ne sont pas encore concluantes, elles indiquent que
l’abagovomab aide le système immunitaire de la patiente
à combattre le retour de la tumeur. C’est cette hypothèse
qui sera examinée en détail lors de l’étude
MIMOSA.
QUELLES SONT LES PATIENTES QUI PEUVENT UTILISER L’ABAGOVOMAB?
Les patientes admises dans l’étude auront eu un diagnostic
antérieur de tumeur ovarienne avancée et seront, au
moment de commencer l’étude, en rémission apparente
après chirurgie radicale et chimiothérapie. L’administration
du vaccin a pour but de maintenir les patientes en phase de rémission
en prévenant la récidive de la tumeur, et ainsi de
prolonger leur survie.
COMMENT LE VACCIN EST-IL ADMINISTRE?
Comme beaucoup d’autres vaccins, ce vaccin est administré
par voie sous-cutanée, au moyen d’une petite seringue;
l’administration est habituellement tout à fait indolore.
Au début, la vaccination doit être répétée
toutes les deux semaines, puis tous les mois de manière à
induire et à maintenir la réponse immunitaire contre
les cellules tumorales.
QUELS SONT LES AVANTAGES DE L’ABAGOVOMAB PAR RAPPORT AUX TRAITEMENTS
CLASSIQUES?
A vrai dire, il n’existe AUCUN traitement pour la prévention
des récidives d’un cancer ovarien; l’Abagovomab
serait donc une innovation complète pour ces patientes. Dans
tous les cas, comme il s’agit d’un vaccin et non d’un
oncolytique classique, l’Abagovomab ne provoquera pas les
effets secondaires typiques des chimiothérapies habituelles
(par ex. nausée, fièvre, chute des cheveux, etc.),
mais tout au plus une légère réaction locale
caractéristique de toutes les vaccinations.
LA VACCINATION DOIT-ELLE FAIRE L’OBJET DE RAPPELS A VIE?
Nous ne savons pas encore pendant combien de temps l’Abagovomab
doit être administré. Durant l’étude MIMOSA,
il sera administré en continu pendant 2 à 4 ans, car
nous savons que nous préserverons ainsi une réaction
immunitaire adéquate contre le retour de la tumeur. Toutefois,
les patientes seront suivies pendant une période bien plus
longue (jusqu’à 5 ans) après la fin du traitement,
et ce dans le but de vérifier les bénéfices
même à long terme et après l’arrêt
du traitement.
DES EXAMENS PARTICULIERS SONT-ILS NECESSAIRES POUR VERIFIER L’EFFICACITE
DU TRAITEMENT PAR ABAGOVOMAB?
Non, les patientes participant à l’étude MIMOSA
feront l’objet d’un suivi fréquent très
étroit, mais au moyen des examens cliniques et radiologiques
qui sont habituellement pratiqués pour le suivi, sans nécessiter
d’autres examens invasifs particuliers susceptibles de causer
un quelconque désagrément aux patientes.
|