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Le
MIMOSA fleurit même en été.
Le 21 juin, 100 femmes avaient déjà été admises dans l'étude sur
le vaccin utilisé en traitement du cancer ovarien

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Bologne,
le 26 juin 2007
L’étude clinique MIMOSA,
conduite dans 120 des meilleurs centres hospitaliers du monde, teste
l’efficacité du vaccin à base d’abagovomab
dans le traitement du cancer des ovaires. L’abagovomab est
un vaccin biotechnique qui stimule le système immunitaire
féminin de telle manière que celui-ci sélectionne
et détruise les cellules tumorales afin de prévenir
toute récidive de la tumeur. En fait, un grand nombre de
patientes atteintes d’un cancer ovarien, près de 50
à 80%, connaissent une récidive même après
un premier traitement réussi par chirurgie et chimiothérapie.
“L’été n’aurait pas pu mieux démarrer,”
explique le Pr Franco Pannuti, fondateur et président de
l’asbl Fondazione ANT Italia Onlus. “Chaque année
en Italie, environ 5.000 femmes développent
une tumeur maligne des ovaires. L’asbl Fondazione ANT a entamé
sa coopération avec le projet MIMOSA au printemps dernier,
en mettant un numéro de téléphone gratuit à
la disposition de toutes les femmes touchées par cette maladie
(le 800 929203). Elles peuvent y parler librement avec des oncologues
et des psychologues, tous les lundis et jeudis de 15h à 17h.
Le numéro sera même accessible en août, car ANT
ne prend jamais de vacances!”.
“Le projet MIMOSA a permis à l’asbl ANT de combiner
l’objectif d’aide aux patientes à celui de soutien
au développement d’un traitement novateur,” explique
Geraldina Fiechter Domenici, journaliste et épouse du maire
de Florence, mais aussi promotrice du projet MIMOSA à travers
l’asbl ANT.
“Je suis fière de pouvoir contribuer à conscientiser
les gens sur l’importance de soutenir la recherche innovante,
et ce projet en particulier, qui pourrait sauver la vie de nombreuses
femmes,” ajoute Stefania Prestigiacomo, ancienne ministre
italienne de l’égalité des chances et également
promotrice de la “campagne” MIMOSA.
Pendant près de 30 ans, l’asbl Fondazione ANT
Italia Onlus a fourni, jour et nuit, une aide à
domicile gratuite à quelque 3000 malades du cancer sur l’ensemble
du territoire italien. Son projet, baptisé EUBIOSIA
– “ une vie de qualité et une vie de dignité
” – permet aux malades du cancer, quel que soit le stade
de leur maladie, non seulement de profiter du meilleur niveau d’aide,
mais aussi de bénéficier de la meilleure qualité
de vie possible.
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Goodwin Biotechnology et Menarini annoncent la réussite de leur coopération stratégique italo-américaine dans la lutte contre le cancer ovarien

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Florenz,
Italien und Plantation, Florida, US, 19. Juni 2007
Goodwin Biotechnology, Inc. (GBI) (Plantation,
Floride) et Menarini Group (Florence, Italie) viennent
d’annoncer le succès d’une coopération
stratégique visant à la fabrication de l’anticorps
monoclonal baptisé abagovomab. Cet anticorps est le principe
actif du vaccin révolutionnaire contre le cancer ovarien,
développé par Menarini Group et actuellement étudié
de par le monde dans divers essais cliniques de phase II/III.
L’anticorps monoclonal, produit par GBI selon des normes entièrement
conformes aux exigences tant américaines qu’européennes,
sera utilisé pour donner le coup d’envoi de la phase
initiale d’une étude clinique multicentrique, connue
aux quatre coins du globe sous le nom de MIMOSA
(Monoclonal antibody Immunotherapy for Malignancies of the Ovary
by Subcutaneous Abagovomab - Immunothérapie par anticorps
monoclonaux dans les tumeurs malignes ovariennes, par abagovomab
en sous-cutané).
Dans cette étude clinique d’envergure internationale,
l’abagovomab sera administré en tant que traitement
d’entretien, après une chirurgie et une chimiothérapie
de première intention par platine + taxane, dans le but de
prévenir la réapparition de la tumeur et de prolonger
la survie des patientes. L’étude MIMOSA inclura environ
neuf cent femmes du monde entier (Etats-Unis, Allemagne, Italie,
Pologne, République tchèque, Espagne, Hongrie et Belgique).
Les participantes seront traitées dans plus de 120
centres cliniques hautement spécialisés et
triés sur le volet.
L’étape importante de la production de l’anticorps
pour les lots cliniques de l’étude MIMOSA
représente, aux yeux de Stephanie Finnegan, PDG de Goodwin
Biotechnology Inc., un événement qui marquera l’histoire
de GBI et de Menarini. “Nous sommes ravis de fabriquer ce
produit,” déclare-t-elle, avant de poursuivre: “Il
est toujours gratifiant de voir les produits de nos clients apporter
des bénéfices significatifs dans la pratique clinique,
et nous sommes particulièrement fiers que Menarini ait choisi
GBI, parmi les nombreuses options de partenariat qui s’offraient
à eux, pour fabriquer cet important produit pour ses études
pré-cliniques de phase II/III.”
GBI, qui est actuellement en cours d’expansion afin de doubler
sa capacité de production, est une filiale de l’un
des plus grands fabricants de médicaments en Inde, Wallace
Pharmaceuticals India Pvt. Ltd. Le savoir-faire de GBI en matière
de développement et de production biopharmaceutique a déjà
largement bénéficié à nos clients d’Amérique
du Nord et d’Europe. Dernièrement, GBI a lancé
de nouveaux laboratoires en Inde, offrant ainsi à son portefeuille
mondial de clients la possibilité d’exploiter les avantages
offerts par l’Asie au service de leur stratégie de
développement.
Andrew Slade, Administrateur délégué de Menarini
Biotech, se dit aussi ravi des résultats obtenus: “Chez
Menarini Biotech (la branche biotech du groupe Menarini), nous avons
surveillé la production du principe actif. Les deux sociétés
ont travaillé la main dans la main afin d’atteindre
ce résultat exceptionnel. Nous espérons maintenant
que l’abagovomab aidera les quelque 200.000 femmes touchées
par le cancer des ovaires, chaque année dans le monde.”
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A propos de Menarini Biotech |
Menarini
Biotech est une filiale en propriété exclusive
de Menarini Group. Nous gérons le développement et
la fabrication selon les cGMP (bonnes pratiques de fabrication)
de produits biologiques maison, nous accompagnons la procédure
d’autorisation de mise sur le marché de nouveautés
biologiques dans l’oncologie, les affections cardiovasculaires
et d’autres indications ou marchés de niche, et nous
concluons des contrats stratégiques avec des tiers.
Menarini Group est le plus grand laboratoire pharmaceutique italien
dans le monde, avec un chiffre d’affaires de 3 milliards d’euros
et 13 000 employés répartis sur le globe. Orientée
sur la recherche, la société a développé
au cours des 25 dernières années, un savoir-faire
exceptionnel dans les affections cardiovasculaires, l’asthme
et les maladies inflammatoires générales. Mais c’est
dans le domaine du cancer, que ce soit pour les chimiothérapies
ou les vaccins, que Menarini a développé la spécialisation
la plus pointue et la plus précieuse au fil des années.
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A propos de Goodwin Biotechnology Inc. |
GBI
fut l’un des premiers CMO (Contract Manufacturing Organizations
: producteurs à façon) en biologie spécialisés
dans le développement de processus et la culture de cellules
mammaires conforme aux BPF de produits biothérapeutiques
pour les études cliniques, de la phase préclinique
à la phase II/III. La firme et son prédécesseur,
The Goodwin Institute for Cancer Research, sont actifs dans le secteur
des CMO en biologie depuis le début des années 1980.
Parmi les clients de GBI, on retrouve des PME de biotechnologie,
des instituts reconnus de recherche contre le cancer et divers départements
du gouvernement américain.
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Le
projet MIMOSA
contre le
cancer des ovaires
L'asbl Fondazione ANT Italia et le Menarini Group
ensemble pour la
Journée de lutte
contre le cancer des ovaires, le 8 mars 
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Rome,
le 26 janvier 2007
Dès février, l’asbl Fondazione
ANT Italia, étroitement impliquée depuis
de nombreuses années dans les soins à domicile gratuits
pour les malades du cancer aux stades avancés et très
avancés, et le laboratoire pharmaceutique Menarini mèneront
un projet commun sous l’abréviation MIMOSA pour la
prévention et la lutte contre le cancer des ovaires.
Le projet s’inspire d’une étude clinique également
connue sous l’abréviation MIMOSA,
qui vient de débuter au niveau mondial en vue d’évaluer
l’efficacité de l’Abagovomab,
un vaccin biotechnique pour le traitement du cancer ovarien. Le
but de l’initiative est d’informer et d’aider
les femmes atteintes de ce cancer. C’est dans ce cadre que,
dès le 8 mars, l’asbl ANT ouvrira
son numéro de téléphone gratuit, tous les lundis
et jeudis de 15h à 17h, afin de répondre à
toutes les questions sur le cancer des ovaires, et en particulier
sur ce nouveau type de traitement (800 92 92 03).
En cette journée du 8 mars, rebaptisée pour l’occasion
Journée du Mimosa, l’asbl ANT vendra des mimosas, avec
la contribution de Menarini. Le bénéfice des ventes
ira entièrement au projet EUBIOSIA (“une
vie de qualité, une vie de dignité ” en vue
de financer les soins à domicile offerts gratuitement par
l’asbl ANT aux malades du cancer (environ 3000 patients aidés
jour et nuit), ainsi que d’autres projets de l’asbl
ANT pour la lutte contre le cancer.
“Dans l’état actuel des connaissances, le projet
MIMOSA est sans aucun doute novateur et sans risque,” affirme
le Pr Franco Pannuti, Président de l’asbl Fondazione
ANT Italia.
“Son importance potentielle,” poursuit le Professeur
Pannuti, “réside également dans le fait que
malheureusement, il n’existe actuellement aucune méthode
reconnue pour le diagnostic précoce des tumeurs ovariennes.
C’est pourquoi le projet MIMOSA revêt une importance
fondamentale, et que les fonds collectés par l’asbl
ANT ce 8 mars serviront aussi à financer des projets visant
à permettre un diagnostic précoce de cette tumeur.”
Angela Capriati, Directrice de la recherche clinique chez
Menarini, conclut: “La collaboration entre l’asbl
ANT et Menarini confère une grande plus-value au projet MIMOSA:
en fait, tandis que le développement clinique de notre vaccin
se poursuivra durant les 4 années à venir, la coopération
avec ANT nous permettra d’avoir un impact immédiat
sur la lutte contre le cancer des ovaires, avec une approche à
360 degrés, qui part de la recherche et du développement
de traitements expérimentaux novateurs, sans toutefois négliger
les soins qui garantissent aux patientes une vie de qualité
et de dignité à tous les stades de la maladie. Tel
est l’engagement de Menarini dans son soutien à l’asbl
ANT.”
Si les résultats de l’étude pilote sont confirmés
durant la méga-étude internationale MIMOSA,
Menarini sera en mesure de proposer le premier vaccin capable de
lutter contre la récidive du cancer des ovaires, une lutte
dont on attend la plus importante des victoires: une vie prolongée
sans perte de qualité.
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