Communiqués de presse: le projet Mimosa

Rome, 26. Januar 2007 Floride, USA, le 19 juin 2007 Bologne, le 26 juin 2007
 
 

Le MIMOSA fleurit même en été.
Le 21 juin, 100 femmes avaient déjà été admises dans l'étude sur le vaccin utilisé en traitement du cancer ovarien

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Bologne, le 26 juin 2007
L’étude clinique MIMOSA, conduite dans 120 des meilleurs centres hospitaliers du monde, teste l’efficacité du vaccin à base d’abagovomab dans le traitement du cancer des ovaires. L’abagovomab est un vaccin biotechnique qui stimule le système immunitaire féminin de telle manière que celui-ci sélectionne et détruise les cellules tumorales afin de prévenir toute récidive de la tumeur. En fait, un grand nombre de patientes atteintes d’un cancer ovarien, près de 50 à 80%, connaissent une récidive même après un premier traitement réussi par chirurgie et chimiothérapie.
“L’été n’aurait pas pu mieux démarrer,” explique le Pr Franco Pannuti, fondateur et président de l’asbl Fondazione ANT Italia Onlus. “Chaque année en Italie, environ 5.000 femmes développent une tumeur maligne des ovaires. L’asbl Fondazione ANT a entamé sa coopération avec le projet MIMOSA au printemps dernier, en mettant un numéro de téléphone gratuit à la disposition de toutes les femmes touchées par cette maladie (le 800 929203). Elles peuvent y parler librement avec des oncologues et des psychologues, tous les lundis et jeudis de 15h à 17h. Le numéro sera même accessible en août, car ANT ne prend jamais de vacances!”.
“Le projet MIMOSA a permis à l’asbl ANT de combiner l’objectif d’aide aux patientes à celui de soutien au développement d’un traitement novateur,” explique Geraldina Fiechter Domenici, journaliste et épouse du maire de Florence, mais aussi promotrice du projet MIMOSA à travers l’asbl ANT.
“Je suis fière de pouvoir contribuer à conscientiser les gens sur l’importance de soutenir la recherche innovante, et ce projet en particulier, qui pourrait sauver la vie de nombreuses femmes,” ajoute Stefania Prestigiacomo, ancienne ministre italienne de l’égalité des chances et également promotrice de la “campagne” MIMOSA.
Pendant près de 30 ans, l’asbl Fondazione ANT Italia Onlus a fourni, jour et nuit, une aide à domicile gratuite à quelque 3000 malades du cancer sur l’ensemble du territoire italien. Son projet, baptisé EUBIOSIA – “ une vie de qualité et une vie de dignité ” – permet aux malades du cancer, quel que soit le stade de leur maladie, non seulement de profiter du meilleur niveau d’aide, mais aussi de bénéficier de la meilleure qualité de vie possible.

 
 

Goodwin Biotechnology et Menarini annoncent la réussite de leur coopération stratégique italo-américaine dans la lutte contre le cancer ovarien

 

Florenz, Italien und Plantation, Florida, US, 19. Juni 2007
Goodwin Biotechnology, Inc. (GBI) (Plantation, Floride) et Menarini Group (Florence, Italie) viennent d’annoncer le succès d’une coopération stratégique visant à la fabrication de l’anticorps monoclonal baptisé abagovomab. Cet anticorps est le principe actif du vaccin révolutionnaire contre le cancer ovarien, développé par Menarini Group et actuellement étudié de par le monde dans divers essais cliniques de phase II/III.
L’anticorps monoclonal, produit par GBI selon des normes entièrement conformes aux exigences tant américaines qu’européennes, sera utilisé pour donner le coup d’envoi de la phase initiale d’une étude clinique multicentrique, connue aux quatre coins du globe sous le nom de MIMOSA (Monoclonal antibody Immunotherapy for Malignancies of the Ovary by Subcutaneous Abagovomab - Immunothérapie par anticorps monoclonaux dans les tumeurs malignes ovariennes, par abagovomab en sous-cutané).
Dans cette étude clinique d’envergure internationale, l’abagovomab sera administré en tant que traitement d’entretien, après une chirurgie et une chimiothérapie de première intention par platine + taxane, dans le but de prévenir la réapparition de la tumeur et de prolonger la survie des patientes. L’étude MIMOSA inclura environ neuf cent femmes du monde entier (Etats-Unis, Allemagne, Italie, Pologne, République tchèque, Espagne, Hongrie et Belgique). Les participantes seront traitées dans plus de 120 centres cliniques hautement spécialisés et triés sur le volet.
L’étape importante de la production de l’anticorps pour les lots cliniques de l’étude MIMOSA représente, aux yeux de Stephanie Finnegan, PDG de Goodwin Biotechnology Inc., un événement qui marquera l’histoire de GBI et de Menarini. “Nous sommes ravis de fabriquer ce produit,” déclare-t-elle, avant de poursuivre: “Il est toujours gratifiant de voir les produits de nos clients apporter des bénéfices significatifs dans la pratique clinique, et nous sommes particulièrement fiers que Menarini ait choisi GBI, parmi les nombreuses options de partenariat qui s’offraient à eux, pour fabriquer cet important produit pour ses études pré-cliniques de phase II/III.”
GBI, qui est actuellement en cours d’expansion afin de doubler sa capacité de production, est une filiale de l’un des plus grands fabricants de médicaments en Inde, Wallace Pharmaceuticals India Pvt. Ltd. Le savoir-faire de GBI en matière de développement et de production biopharmaceutique a déjà largement bénéficié à nos clients d’Amérique du Nord et d’Europe. Dernièrement, GBI a lancé de nouveaux laboratoires en Inde, offrant ainsi à son portefeuille mondial de clients la possibilité d’exploiter les avantages offerts par l’Asie au service de leur stratégie de développement.
Andrew Slade, Administrateur délégué de Menarini Biotech, se dit aussi ravi des résultats obtenus: “Chez Menarini Biotech (la branche biotech du groupe Menarini), nous avons surveillé la production du principe actif. Les deux sociétés ont travaillé la main dans la main afin d’atteindre ce résultat exceptionnel. Nous espérons maintenant que l’abagovomab aidera les quelque 200.000 femmes touchées par le cancer des ovaires, chaque année dans le monde.”

  A propos de Menarini Biotech
Menarini Biotech est une filiale en propriété exclusive de Menarini Group. Nous gérons le développement et la fabrication selon les cGMP (bonnes pratiques de fabrication) de produits biologiques maison, nous accompagnons la procédure d’autorisation de mise sur le marché de nouveautés biologiques dans l’oncologie, les affections cardiovasculaires et d’autres indications ou marchés de niche, et nous concluons des contrats stratégiques avec des tiers.
Menarini Group est le plus grand laboratoire pharmaceutique italien dans le monde, avec un chiffre d’affaires de 3 milliards d’euros et 13 000 employés répartis sur le globe. Orientée sur la recherche, la société a développé au cours des 25 dernières années, un savoir-faire exceptionnel dans les affections cardiovasculaires, l’asthme et les maladies inflammatoires générales. Mais c’est dans le domaine du cancer, que ce soit pour les chimiothérapies ou les vaccins, que Menarini a développé la spécialisation la plus pointue et la plus précieuse au fil des années.
 

A propos de Goodwin Biotechnology Inc.

GBI fut l’un des premiers CMO (Contract Manufacturing Organizations : producteurs à façon) en biologie spécialisés dans le développement de processus et la culture de cellules mammaires conforme aux BPF de produits biothérapeutiques pour les études cliniques, de la phase préclinique à la phase II/III. La firme et son prédécesseur, The Goodwin Institute for Cancer Research, sont actifs dans le secteur des CMO en biologie depuis le début des années 1980. Parmi les clients de GBI, on retrouve des PME de biotechnologie, des instituts reconnus de recherche contre le cancer et divers départements du gouvernement américain.

 
 

Le projet MIMOSA
contre le
cancer des ovaires
L'asbl Fondazione ANT Italia et le Menarini Group
ensemble pour la
Journée de lutte
contre le cancer des ovaires, le 8 mars

 

Rome, le 26 janvier 2007
Dès février, l’asbl Fondazione ANT Italia, étroitement impliquée depuis de nombreuses années dans les soins à domicile gratuits pour les malades du cancer aux stades avancés et très avancés, et le laboratoire pharmaceutique Menarini mèneront un projet commun sous l’abréviation MIMOSA pour la prévention et la lutte contre le cancer des ovaires.
Le projet s’inspire d’une étude clinique également connue sous l’abréviation MIMOSA, qui vient de débuter au niveau mondial en vue d’évaluer l’efficacité de l’Abagovomab, un vaccin biotechnique pour le traitement du cancer ovarien. Le but de l’initiative est d’informer et d’aider les femmes atteintes de ce cancer. C’est dans ce cadre que, dès le 8 mars, l’asbl ANT ouvrira son numéro de téléphone gratuit, tous les lundis et jeudis de 15h à 17h, afin de répondre à toutes les questions sur le cancer des ovaires, et en particulier sur ce nouveau type de traitement (800 92 92 03).
En cette journée du 8 mars, rebaptisée pour l’occasion Journée du Mimosa, l’asbl ANT vendra des mimosas, avec la contribution de Menarini. Le bénéfice des ventes ira entièrement au projet EUBIOSIA (“une vie de qualité, une vie de dignité ” en vue de financer les soins à domicile offerts gratuitement par l’asbl ANT aux malades du cancer (environ 3000 patients aidés jour et nuit), ainsi que d’autres projets de l’asbl ANT pour la lutte contre le cancer.
“Dans l’état actuel des connaissances, le projet MIMOSA est sans aucun doute novateur et sans risque,” affirme le Pr Franco Pannuti, Président de l’asbl Fondazione ANT Italia.
“Son importance potentielle,” poursuit le Professeur Pannuti, “réside également dans le fait que malheureusement, il n’existe actuellement aucune méthode reconnue pour le diagnostic précoce des tumeurs ovariennes. C’est pourquoi le projet MIMOSA revêt une importance fondamentale, et que les fonds collectés par l’asbl ANT ce 8 mars serviront aussi à financer des projets visant à permettre un diagnostic précoce de cette tumeur.”
Angela Capriati, Directrice de la recherche clinique chez Menarini, conclut: “La collaboration entre l’asbl ANT et Menarini confère une grande plus-value au projet MIMOSA: en fait, tandis que le développement clinique de notre vaccin se poursuivra durant les 4 années à venir, la coopération avec ANT nous permettra d’avoir un impact immédiat sur la lutte contre le cancer des ovaires, avec une approche à 360 degrés, qui part de la recherche et du développement de traitements expérimentaux novateurs, sans toutefois négliger les soins qui garantissent aux patientes une vie de qualité et de dignité à tous les stades de la maladie. Tel est l’engagement de Menarini dans son soutien à l’asbl ANT.”
Si les résultats de l’étude pilote sont confirmés durant la méga-étude internationale MIMOSA, Menarini sera en mesure de proposer le premier vaccin capable de lutter contre la récidive du cancer des ovaires, une lutte dont on attend la plus importante des victoires: une vie prolongée sans perte de qualité.