De MIMOSA staat zelfs in de zomer in bloei. Tot 21 juni werden al 100 vrouwen opgenomen in de studie voor een vaccin voor de behandeling van eierstokkanker

Bologna, 26 Juni 2007
De klinische studie MIMOSA, die in 120 van de beste ziekenhuizen wereldwijd wordt uitgevoerd, test de doeltreffendheid van het vaccin met abagovomab voor de behandeling van eierstokkanker. Abagovomab is een biotechnologisch vaccin dat het vrouwelijke immuunsysteem induceert om selectief tumorcellen te doden om een terugval van de tumor te voorkomen. Veel patiënten met eierstokkanker, ongeveer 50-80%, krijgen inderdaad een terugval, zelfs na een succesvolle behandeling met een operatie en chemotherapie.
“De zomer kon niet beter gestart zijn”, zei prof. Franco Pannuti, stichter en voorzitter van de non-profitorganisatie Fondazione ANT Italia Onlus. “Elk jaar krijgen ongeveer 5.000 vrouwen in Italië een kwaadaardige tumor van de eierstokken. Foundazione ANT begon afgelopen lente samen te werken met het MIMOSA-project en stelde een gratis telefoonnummer ter beschikking voor alle vrouwen met deze aandoening (800 929203). Oncologen en psychologen zullen op maandagen en donderdagen ter beschikking staan van 15 tot 17 u. En we zullen er zelfs in augustus mee doorgaan, want ANT neemt nooit vakantie!”.
“ANT kon via het MIMOSA-project het doel om patiënten bij te staan combineren met het doel om de ontwikkeling van een innovatieve behandeling te steunen”, zei Geraldina Fiechter Domenci, journalist en vrouw van de burgemeester, naast promotor van het MIMOSA-project via ANT.
“Ik ben trots dat ik ertoe kon bijdragen om mensen bewuster te maken van het belang van de steun voor innovatief onderzoek en voor dit project in het bijzonder, dat het leven van vele vrouwen zou kunnen redden” voegde Stefania Prestigiacoma, voormalig minister voor gelijke kansen en ook promotor van de MIMOSA-“campagne”.
Fondazione ANT Italia Onlus heeft bijna 30 jaar lang elke dag en nacht gratis thuisverzorging verschaft aan ongeveer drieduizend kankerpatiënten in heel Italië. Het project met de naam EUBIOSIA – “een goed en waardig leven” – maakt het voor kankerpatiënten niet alleen mogelijk om gedurende de verschillende ziektestadia de beste hulp te krijgen, maar ook om van de best mogelijke levenskwaliteit te genieten.

Goodwin Biotechnology en Menarini kondigen de succesvolle voltooiing aan van hun strategische Amerikaans-Italiaanse samenwerking om eierstokkanker te bestrijden

Firenze, Italië en Plantation, Florida, VS, 19 juni 2007
Goodwin Biotechnology, Inc. (GBI) in Plantation, Florida en de Menarinigroep in Firenze, Italië, hebben net de succesvolle voltooiing aangekondigd van een strategische samenwerking om de monoklonale antistof abagovomab te produceren. Die antistof is het actieve bestanddeel van het revolutionaire vaccin tegen eierstokkanker van de Menarinigroep, dat zich nu over de hele wereld in fase-II/III-klinische studies bevindt.
De monoklonale antistof, die door GBI werd geproduceerd volgens normen die volledig overeenstemmen met de Amerikaanse en Europese vereisten, zal worden gebruikt om het startschot te geven voor de eerste fase van een multicentrische klinische studie, die over de hele wereld bekend is als MIMOSA (Monoclonal antibody Immunotherapy for Malignancies of the Ovary by Subcutaneous Abagovomab of Immunotherapie met monoklonale antistoffen tegen ovariumkanker met abagovomab subcutaan).
In deze internationaal belangrijke klinische studie, zal abagovomab als onderhoudsbehandeling worden toegediend, na een operatie en eerstelijns-chemotherapie met platina + taxanen, met als doelstelling te voorkomen dat de tumor terugkeert en de overlevingsduur te verlengen. Ongeveer negenhonderd vrouwen over de hele wereld zullen in de MIMOSA-studie worden opgenomen (VS, Duitsland, Italië, Polen, Tsjechië, Spanje, Hongarije en België). Ze zullen in meer dan 120 geselecteerde hoogspecialistische klinische centra worden behandeld.
De belangrijke mijlpaal in de productie van de antistof voor de voorraad klinische loten voor MIMOSA vormt volgens Stephanie Finnegan, CEO, Goodwin Biotechnology Inc., een duidelijke mijlpaal voor GBI en Menarini. “We zijn bijzonder blij dat we dit product hebben geproduceerd”. Ze zei ook: “Het is altijd aangenaam als producten van onze klanten succesvol zijn in de klinische praktijk en we zijn vooral trots dat Menarini uit de vele partnerkeuzes die het had, GBI heeft gekozen om dit belangrijke product voor de fase II/III-registratiestudies te produceren.”
GBI breidt op dit moment uit om zijn productiecapaciteit te verdubbelen. GBI is een dochtermaatschappij van een van India’s leidende geneesmiddelenproducenten, Wallace Pharmaceuticals India Pvt. Ltd. Cliënten in Noord-Amerika en Europa hebben ruimschoots de kracht van GBI’s ervaring in biofarmaceutische procesontwikkeling en productie ondervonden. GBI heeft onlangs opdracht gegeven voor nieuwe laboratoria in India om zo zijn totale klantenbestand de gelegenheid te geven om gebruik te maken van de voordelen die Azië biedt voor hun productontwikkelingsstrategie.
Andrew Slade, Managing Director van Menarini Biotech, was ook heel blij met de verkregen resultaten: “Als Menarini Biotech (het biotechnologiebedrijf van de Menarinigroep) hadden we toezicht op de productie van het actieve bestanddeel. De twee bedrijven werkten samen om dit uitstekende resultaat te bereiken. Nu hopen we dat abagovomab zal helpen voor de meer dan 200.000 vrouwen die elk jaar wereldwijd worden getroffen door eierstokkanker.”

Over Goodwin Biotechnology Inc.

GBI is een van de eerste biologische contractproducerende organisaties (CMO) dat zich specialiseerde in procesontwikkeling en cGMP-compliante zoogdiercelculturen van biotherapeutische middelen voor preklinische tot klinische fase II/III-studies. Het bedrijf en zijn voorganger, het Goodwin Institute for Cancer Research, is sinds het begin van de jaren ’80 actief in de biologische CMO-sector. De klanten van GBI omvatten kleine tot middelgrote biotechnologische bedrijven, vermaarde kankeronderzoeksinstituten en verschillende afdelingen van de Amerikaanse regering.

MIMOSA-project
tegen eierstokkanker
De Fondazione ANT Italia en de Menarinigroep samen op 8 maart voor de Dag van de strijd tegen eierstokkanker

Rome, 26 januari 2007
Vanaf februari zullen de non-profitorganisatie Fondazione ANT Italia, die al jarenlang sterk betrokken is bij gratis thuisverzorging voor kankerpatiënten in gevorderde en vergevorderde stadia van de aandoening, en het farmaceutische bedrijf Menarini samen een project uitvoeren dat bekend staat onder het acroniem MIMOSA voor het gevecht tegen en de preventie van eierstokkanker.
Het project is geïnspireerd door een klinische studie die ook bekendstaat onder het acroniem MIMOSA en net wereldwijd gestart is om de doeltreffendheid te bestuderen van abagovomab, een biotechnologisch vaccin voor de behandeling van eierstokkanker. Het doel van het initiatief is om vrouwen nuttige informatie en hulp te bieden. Daarom stelt ANT vanaf 8 maart op maandagen en donderdagen van 15 tot 17 uur zijn gratis nummer beschikbaar om informatie te verstrekken over alle thema’s rond eierstokkanker en vooral over deze nieuwe soort behandeling (800 92 92 03).
Acht maart aanstaande, voor de gelegenheid omgedoopt tot Mimosadag, zal ANT met de steun van Menarini, mimosa bloemen te koop aanbieden. De opbrengst zal volledig naar het EUBIOSA-project gaan (“een goed leven”, “een waardig leven”) voor gratis thuisverzorging voor kankerpatiënten die bijgestaan worden door ANT (ongeveer 3.000 elke dag en elke nacht) en voor andere ANT-projecten in de strijd tegen kanker.
“Met de huidige kennis van zaken is het MIMOSA-project zeker innovatief en risicovrij,” bevestigt prof. Franco Pannuti, voorzitter van de Fondazione ANT Italia.
“Het mogelijke belang ervan ligt ook in het feit dat op dit moment helaas geen erkende methode bestaat om eierstoktumoren vroeg te diagnosticeren,” gaat professor Pannuti voort. “Daarom wordt het MIMOSA-project cruciaal en zullen de fondsen die op 8 maart door ANT worden ingezameld naar de financiering van projecten gaan die als doel hebben om deze tumor vroeg te diagnosticeren.”
Angela Capriati, Clinical Research Director bij Menarini, voegt daaraan toe: “De samenwerking tussen ANT en Menarini biedt een grote extra waarde aan het MIMOSA-project: terwijl de klinische ontwikkeling van ons vaccin tijdens de volgende 4 jaar voortloopt, zal de samenwerking met ANT het ons mogelijk maken om een onmiddellijke impact te hebben op de strijd tegen eierstokkanker met een 360-gradenbenadering die begint met het onderzoek naar en de ontwikkeling van innovatieve experimentele behandelingen, maar de zorg niet verwaarloost die patiënten een waardige levenskwaliteit tijdens alle ziektestadia garandeert. Dat is Menarini’s engagement als steun voor ANT.
Als de resultaten van de pilotstudie worden bevestigd tijdens de internationale megastudie MIMOSA, zal Menarini het eerste vaccin kunnen aanbieden dat een terugval van eierstokkanker zal kunnen bestrijden, een strijd waarin we de allerbelangrijkste overwinning verwachten: een langer leven zonder levenskwaliteit te moeten opofferen.