CO JE STUDIE MIMOSA?
MIMOSA je náročná mezinárodní studie,
která bude v příštích letech zkoumat
900 pacientek s rakovinou vaječníku, u nichž prvotní
léčba (chirurgie + chemoterapie) přivodila kompletní
odpověď. Účelem studie MIMOSA je ověřit
účinnost a bezpečnost vakcinace abagovomabem v
prevenci nebo pozdržení návratu onemocnění.
CO JE ABAGOVOMAB?
Abagovomab je protilátka, jež se má stát
vakcínou v prevenci návratu rakoviny vaječníku.
JAK ABAGOVOMAB FUNGUJE?
Abagovomab podněcuje imunitní systém pacientky
k tomu, aby rozpoznal buňky rakoviny vaječníku
jako cizí a aby je zničil.
PRO JAKOU CHOROBU JE ABAGOVOMAB ZKOUMÁN?
Abagovomab je zkoumán v léčbě rakoviny vaječníku,
přesněji v prevenci opětovného růstu
nádoru, který je bohužel u tohoto typu rakoviny
velmi častý a vysoce agresivní.
JAKÁ LÉČEBNÁ
ODEZVA NA ABAGOVOMAB SE OČEKÁVÁ?
Přestože z dat, která máme dosud k dispozici,
nelze dělat závěry, data ukazují, že
abagovomab pomáhá imunitnímu systému
pacientky bojovat s opětovným růstem nádoru.
Právě tato hypotéza bude podrobně zkoumána
ve studii MIMOSA.
KTERÉ PACIENTKY MOHOU ABAGOVOMAB
UŽÍVAT?
Pacientky mohou být zahrnuty do studie, pokud budou mít
původně diagnostikován nádor vaječníku
pokročilého stádia a při vstupu do studie
budou (po radikálním chirurgickém výkonu
a následném podávání protinádorových
léků) bez příznaků choroby. Cílem
podávání vakcíny je udržet pacientky
ve stádiu bez onemocnění předejitím
opětovnému růstu nádoru, a tím prodloužit
přežití pacientky.
JAK SE TATO VAKCÍNA PODÁVÁ?
Podobně jako mnoho jiných vakcín, vakcína
abagovomab se podává podkožně pomocí
malé jehly - je to obvykle zcela bezbolestné. Ze začátku
se vakcinace opakuje každé dva týdny, poté
každý měsíc, aby se nabudila a udržela
imunitní odpověď proti buňkám nádoru.
JAKÉ VÝHODY NABÍZÍ
ABAGOVOMAB VE SROVNÁNÍ S OBVYKLOU LÉČBOU?
Ve skutečnosti neexistuje žádná obvyklá
léčba pro předcházení opětovného
růstu nádoru vaječníku. Abagovomab bude
tedy pro tyto pacientky absolutní novinkou. V každém
případě, vzhledem k tomu, že jde o vakcínu
a nikoli klasické protinádorové léčivo,
abagovomab nezpůsobuje typické vedlejší
účinky chemoterapie (např nevolnost, horečku,
ztrátu vlasů atd.), ale nejvýše mírnou
místní reakci typickou pro všechny vakcíny.
MUSÍ BÝT VAKCÍNA
PODÁVÁNA AŽ DO KONCE ŽIVOTA?
Dosud nevíme, jak dlouho se musí abagovomab podávat.
Ve studii MIMOSA bude podáván 2 až 4 roky, protože
víme, že tak udržíme přiměřenou
reakci protilátek proti opětovnému růstu
nádoru. Nicméně, pacientky budou sledovány
mnohem déle (až 5 let po skončení léčby),
abychom ověřili přínos vakcinace z dlouhodobého
hlediska a po jejím ukončení.
JSOU NUTNÁ SPECIÁLNÍ
VYŠETŘENÍ PRO OVĚŘENÍ ÚČINNOSTI
LÉČBY ABAGOVOMABEM?
Ne, pacientky ve studii MIMOSA budou sledovány často
a velmi podrobně, ale pouze s použitím klinických
a radiologických vyšetření, jež jsou
obvykle používána pro následné
sledování. Nebude třeba žádné
zvláštní invazivní vyšetření,
které by mohlo způsobovat pacientkám nepohodlí.
|