MIMOSA
rozkvétá
i v létě.
Do 21. června 2007
bylo do studie
vakcíny
pro léčbu rakoviny
vaječníku zařazeno
již 100 žen.

Boloňa, 26. června 2007
Klinická studie MIMOSA, která probíhá ve 120 centrech po celém světě, zkoumá účinnost vakcíny abagovomab v léčbě rakoviny vaječníku. Abagovomab je biotechnologicky vyrobená vakcína, která podněcuje imunitní systém ženy, aby selektivně ničil nádorové buňky a tím se zabránilo opětovnému růstu nádoru. Mnoho pacientek s rakovinou vaječníku (50 až 80 %) je postiženo návratem nádoru i přesto, že prvotní léčba chirurgickým výkonem a chemoterapií byla úspěšná.
“Léto nemohlo začít lépe”, říká profesor Franco Pannuti, zakladatel a prezident neziskové organizace Fondazione ANT Italia Onlus. “Každým rokem postihuje přibližně 5000 italských žen zhoubný nádor vaječníku. Foundazione ANT začala na jaře spolupracovat s projektem MIMOSA a dala k dispozici bezplatnou telefonní linku ženám, postiženým touto chorobou. Na čísle +39 800 929203 jsou každé pondělí a čtvrtek od 15 do 17 hodin k dispozici onkolog a psycholog. A budeme v tom pokračovat i v srpnu, protože ANT nemá nikdy prázdniny!”.
“Prostřednictvím projektu MIMOSA je ANT schopno kombinovat svůj cíl - pomáhat pacientům - s podporou vývoje inovativní léčby”, říká Geraldina Fiechter Domenici, novinářka, manželka starosty Florencie a propagátorka projektu mimosa v ANT.
“Jsem hrdá na to, že mohu přispět k tomu, aby si lidé více uvědomovali význam podpory inovativního výzkumu a zvlášť tohoto projektu, který může zachránit život mnoha ženám”, dodává Stefania Prestigiacomo, bývalá ministryně pro rovné příležitosti a také propagátorka v kampani projektu MIMOSA.
Fondazione ANT Italia Onlus již téměř třicet let poskytuje bezplatnou domácí asistenci třem tisícovkám pacientů s nádorovým onemocněním dnem i nocí po celé Itálii. Tento projekt, nazvaný EUBIOSIA – “dobrý život, důstojný život” – dovoluje pacientům s nádorem v různém stádiu onemocnění nejen mít tu nejlepší pomoc, ale také dosáhnout té nejlepší možné kvality života.

Goodwin Biotechnology
a Menarini oznámili
úspěšné uzavření
strategické
americko-italské
spolupráce
v boji s
rakovinou vaječníku.

Florencie, Itálie a Plantation, Florida, USA, 19. června 2007
Goodwin Biotechnology, Inc. (GBI), sídlící  v Plantation na Floridě, a Menarini Group z italské Florencie právě oznámili úspěšné uzavření strategické spolupráce při výrobě  monoklonální protilátky abagovomab. Tato protilátka je léčivou látkou průlomové vakcíny Menarini Group proti rakovině vaječníku a je nyní ve II/III. fázi mezinárodního klinického zkoumání.
Monoklonální protilátka, vyráběná GBI ve standardech plně opovídajících požadavkům jak USA, tak Evropy, bude použita k zahájení počáteční fáze multicentrické klinické studie, známé pod názvem MIMOSA (Monoclonal antibody Immunotherapy for Malignancies of the Ovary by Subcutaneous Abagovomab).
V této klinické studii mezinárodního významu bude abagovomab podáván jako udržovací léčba, po chirurgickém výkonu a chemoterapii první linie, založené na platině a taxanu, s cílem předejít návratu nádoru a prodloužit přežití.
Do studie MIMOSA bude zařazeno přibližně devět stovek žen v několika zemích (USA, Německo, Itálie, Polsko, Česko, Španělsko, Maďarsko a Belgie). Pacientky budou léčeny ve více než 120 vybraných, vysoce specializovaných centrech.
Výrobu protilátky pro klinickou studii MIMOSA hodnotí Stephanie Finnegan výkonná ředitelka Goodwin Biotechnology Inc., jako významný milník pro GBI i pro Menarini. “Velmi nás těší, že jsme začali vyrábět tento produkt”. Dále dodává: “Je vždy uspokojující, pokud produkty našich klientů jsou v léčbě úspěšné, a jsme velmi hrdi na to, že si Menarini z mnoha partnerských možností, jež měla k dispozici, pro výrobu tohoto důležitého produktu pro registrační klinickou studii fáze II/III vybrala právě GBI.”
GBI, jež právě expanduje, aby zdvojnásobila své výrobní kapacity, je pobočkou předního indického výrobce léků, Wallace Pharmaceuticals India Pvt. Ltd. Odbornost GBI ve vývoji procesů a výrobě biofarmaceutik využívají severoameričtí i evropští klienti. GBI nedávno zřídila také nové laboratoře v Indii, aby nabídla svým globálním klientům možnost využít výhod, které jejich strategii vývoje může nabídnout Asie.
Andrew Slade, ředitel Menarini Biotech, je také potěšen výsledky spolupráce: “Jakožto Menarini Biotech (biotechnologická součást Menarini Group) dohlížíme na výrobu účinné látky. Naše dvě firmy pro dosažení tohoto výborného výsledku velmi těsně spolupracovaly. Nyní doufáme, že abagovomab pomůže více než 200 tisícům žen z celého světa, jež každý rok onemocní rakovinou vaječníku.”

O Goodwin Biotechnology Inc.

GBI je jednou z prvních biotechnologických smluvních výrobních organizací (contract manufacturing organization - CMO), jež se specializuje na vývoj procesů a na savčí buněčné kultury produkující bio-léčiva v souladu se správnou výrobní praxí, a to pro studie od preklinických až po klinické ve fázi II/III. Firma a její předchůdce, Goodwin Institute for Cancer Research, působí v oblasti biotechnologických smluvních výrobních organizací od počátku osmdesátých let minulého století. Klientela GBI zahrnuje malé až střední biotechnologické firmy, renomované ústavy pro výzkum rakoviny a různé složky vlády USA.

Projekt MIMOSA
proti rakovině
vaječníku
Fondazione ANT Italia
a Menarini Group
učiní z 8. března
společně Den boje
proti rakovině vaječníku

Řím, 26. ledna 2007
Od února bude nezisková organizace Fondazione ANT Italia, která se mnoho let věnuje domácí péči o pacienty s nádorovým onemocněním v rozvinutém stadiu, a farmaceutická společnost Menarini spolupracovat na projektu pojmenovaném akronymem MIMOSA v prevenci a boji s rakovinou vaječníku.

Projekt je inspirován klinickou studií známou pod stejným akronymem MIMOSA, která právě začíná v několika zemích světa zkoumat účinnost látky Abagovomab, biotechnologicky získané vakcíny pro léčbu rakoviny vaječníku. Cílem této iniciativy je poskytnout ženám užitečné informace a pomoc. Proto ANT od 8. března poskytla svou bezplatnou telefonní linku v pondělí a čtvrtek od 15 do 17 hodin pro zodpovězení otázek týkajících se rakoviny vaječníku a zvlášť tohoto nového způsobu léčby (+39 800 92 92 03).

Nadcházejícího 8. března, pojmenovaného pro tuto příležitost Den Mimosy, bude ANT s přispěním firmy Menarini prodávat květy mimosy a celý výtěžek bude určen pro projekt EUBIOSIA (název znamená “dobrý život”, “důstojný život”), pomocí něhož poskytuje ANT zdarma domácí asistenci pacientům s nádorem (každý den a noc přibližně 3 000), a také dalším projektům ANT pro boj s rakovinou.
“Podle současné úrovně poznání je projekt MIMOSA zcela jistě inovativní a bezrizikový,” potvrzuje profesor Franco Pannuti, prezident Fondazione ANT Italia.
“Jeho možný význam,” pokračuje profesor Pannuti, “také souvisí s faktem, že dodnes bohužel nemáme diagnostickou metodu pro ranou diagnózu nádorů vaječníku. Z tohoto důvodu se jeví projekt MIMOSA jako zásadní, a prostředky získané ANT během 8. března budou použity k financování projektů, jejichž cílem je raná diagnostika tohoto nádoru.”

Angela Capriati, ředitelka klinického výzkumu ve firmě Menarini, dodává: “Spolupráce mezi ANT a Menarini poskytuje projektu MIMOSA velkou přidanou hodnotu: jde o to, že zatímco klinický vývoj naší vakcíny bude pokračovat ještě další 4 roky, díky spolupráci s ANT můžeme boj s rakovinou vaječníku ovlivnit okamžitě pomocí širokého přístupu, který zahrnuje nejen výzkum a vývoj nových léčebných metod, ale také asistenci, která zaručuje pacientům důstojnou kvalitu života během všech stádií nemoci. Proto se firma Menarini zavázala podporovat ANT.
Pokud mezinárodní megastudie MIMOSA potvrdí výsledky předchozí pilotní studie, Menarini bude moci nabídnout první vakcínu proti nívratu rakoviny vaječniku, od čehož si slibujeme vítězství z nejdůležitějších: delší život bez obětování jeho kvality."