¿QUÉ ES EL ESTUDIO MIMOSA?
Se trata de un estudio multinacional que se desarrollará
a lo largo de los próximos 9 años con 900 pacientes
con carcinoma ovárico que han respondido positivamente a
la terapia inicial (cirugía + quimioterapia) con la finalidad
de verificar la eficacia y seguridad de la vacuna con Abagovomab
en la prevención o retraso de la reaparición de la
enfermedad.
¿QUÉ ES ABAGOVOMAB?
Abagovomab es un anticuerpo a utilizar como vacuna terapéutica
para la prevención de la reaparición del carcinoma
ovárico.
¿CÓMO FUNCIONA ABAGOVOMAB?
Abagovomab estimula el sistema inmunitario de la paciente para que
reconozca que las células del carcinoma ovárico no
forman parte del organismo y que hay que eliminarlas.
¿PARA QUÉ ENFERMEDAD SE ESTUDIA ABAGOVOMAB?
Abagovomab se está estudiando para la terapia del carcinoma
ovárico, y más concretamente para prevenir que el
tumor vuelva a crecer, circunstancia que lamentablemente es muy
frecuente y se produce de una forma extremamente agresiva en este
tipo de tumor.
¿QUÉ RESPUESTA TERAPÉUTICA SE OBTIENE CON ABAGOVOMAB?
Los datos recogidos hasta la fecha, aun no siendo todavía concluyentes,
indican que Abagovomab ayuda al sistema inmunitario de la paciente
a que combata la reaparición del tumor. Esta hipótesis se estudiará
detalladamente en el ámbito del estudio MIMOSA.
¿QUÉ PACIENTES PUEDEN UTILIZAR ABAGOVOMAB?
Las pacientes incluidas en el estudio MIMOSA tendrán un diagnóstico
anterior de tumor de ovario en estadio avanzado y en el momento
de entrar a formar parte del estudio estarán en aparente ausencia
de enfermedad tras intervención quirúrgica radical seguida de quimioterapia.
La administración de Abagovomab tiene como objetivo mantener a las
pacientes libres de enfermedad previniendo el reaparición
del tumor y prolongando por tanto la supervivencia.
¿CÓMO SE ADMINISTRA ESTA VACUNA?
La vacuna, como otras muchas, se administra por vía subcutánea
con una pequeña jeringuilla y generalmente es totalmente
indolora. Se debe repetir, al principio, cada dos semanas, luego
mensualmente para inducir y mantener la respuesta inmunitaria contra
las células tumorales.
¿QUÉ VENTAJAS TIENE ABAGOVOMAB CON RESPECTO A LAS
TERAPIAS TRADICIONALES?
El hecho es que NO existen terapias de prevención de la reaparición
del tumor ovárico y Abagovomab representaría por tanto una novedad
absoluta para estas pacientes. En cualquier caso, tratándose de
una vacuna y no de un fármaco antitumoral clásico, Abagovomab no
provocará los efectos indeseados típicos de los quimioterápicos
comunes (por ej. nauseas, fiebre, pérdida del cabello, etc.), como
mucho alguna leve reacción localizada, típica de todas las vacunas.
¿LA VACUNA SE TIENE QUE ADMINISTRAR DURANTE TODA LA VIDA?
Todavía no sabemos por cuánto tiempo debe administrarse
Abagovomab. A efectos del estudio MIMOSA está previsto administrarla
continuadamente durante 2-4 años porque sabemos que de esta
manera se mantiene una respuesta de anticuerpos adecuada contra
la reaparición del tumor. En cualquier caso, habrá
un seguimiento de las pacientes durante un periodo de 5 años,
tras la conclusión del tratamiento con el objeto de verificar
su beneficio también a largo plazo y tras la suspensión
de la terapia.
¿SE NECESITAN INVESTIGACIONES ESPECIALES PARA VERIFICAR LA
EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON ABAGOVOMAB?
No, las pacientes del estudio MIMOSA serán seguidas muy atentamente
y con frecuencia, pero con las investigaciones clínicas y radiológicas
que se emplean normalmente para el seguimiento y sin necesidad de
exámenes invasivos específicos que puedan provocar algún tipo de
molestia en las pacientes.
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