MI A MIMOSA VIZSGÁLAT?
MIMOSA egy nemzetközi klinikai vizsgálat, amit a következő 9 évben
900 petefészekrákban szenvedő beteg részvételével végeznek. Olyan
betegeket vizsgálnak, akiknél az első műtéti és kemoterápiás kezelés
során a daganatot sikeresen el lehetett távolítani. A vizsgálat
célja a daganat kiújulásának megelőzése, illetve a kiújulás késleltetése
céljából végzett Abagovomab vakcináció hatásosságának és biztonságosságának
vizsgálata.
MI AZ ABAGOVOMAB?
Az Abagovomab egy ellenanyag (antitest), ami terápiás vakcinációként
használható a petefészekrák kiújulásának megelőzése vagy késleltetése
céljából.
HOGYAN HAT AZ ABAGOVOMAB?
Az Abagovomab elősegíti, hogy a beteg immunrendszere a petefészekrákos
sejteket idegenként felismerje és elpusztítsa.
MILYEN BETEGSÉGBEN VIZSGÁLTÁK AZ ABAGOVOMAB
HATÁSÁT?
Az Abagovomabot a petefészekrák kezelése, még pontosabban a daganat
sajnálatosan nagyon gyakori és rosszindulatú kiújulásának a megelőzése
céljából vizsgálják.
MILYEN
TERÁPIÁS HATÁS VÁRHATÓ AZ ABAGOVOMABTÓL?
Bár a rendelkezésre álló adatok még messze nem elegendőek, úgy tűnik,
az Abagovomab segíti a beteg immunrendszerét, hogy megakadályozza
a daganat újbóli kialakulását. Ezt a hipotézist vizsgálja a MIMOSA
vizsgálat.
MILYEN
BETEGEKNEK ADHATÓ AZ ABAGOVOMAB?
A vizsgálatba azok a betegek vonhatók be, akiknél előrehaladott
stádiumú petefészekrákot diagnosztizáltak, és a vizsgálatba történő
belépéskor a műtéti és kemoterápiás kezelésnek köszönhetően tumormentesek.
A vakcina adásának a célja a daganat növekedésének a gátlása révén
a betegek tumormentes állapotának megőrzése, és a túlélés meghosszabbítása.
HOGYAN ADJÁK BE A VAKCINÁT?
Más védőoltásokhoz hasonlóan a vakcinát a bőr alá (szubkután) adják
egy kis fecskendőből. Ez általában teljesen fájdalmatlan. Kezdetben
kéthetente, majd havonta kell adni a vakcinát, hogy kialakítsuk
és fenntartsuk a daganatsejtek elleni immunválaszt.
MILYEN ELŐNYEI VANNAK AZ ABAGOVOMABNAK A HAGYOMÁNYOS KEZELÉSEKHEZ
KÉPEST?
Jelenleg NINCS kezelés a petefészekrák kiújulásának a megelőzésére.
Az Abagovomab ennek megfelelően egy teljesen új lehetőség a betegek
számára. Mivel ez egy védőoltás, és nem egy hagyományos daganatellenes
szer, az Abagovomab nem okoz kemoterápiás szerekre jellemző mellékhatásokat
(pl. hányinger, láz, hajhullás stb.), csak a védőoltásoknál előforduló
enyhe helyi reakciókat.
A
VAKCINÁT A BETEG EGÉSZ ÉLETÉBEN KELL
KAPJA?
Egyelőre nem tudjuk, hogy az Abagovomabot mennyi ideig kell adni.
A MIMOSA vizsgálatban 2-4 éven keresztül fogják kapni a betegek,
mert ilyen módon lehet a tumornövekedést megakadályozó immunválaszt
megbízhatóan fenntartani. A kezelés befejezését követően a betegeket
sokkal tovább, akár 5 évig is nyomon követik, hogy a kezelés hosszú
távú, illetve felfüggesztés utáni hatását is értékelni lehessen.
SZÜKSÉGES VALAMILYEN KÜLÖNLEGES VIZSGÁLATOKAT
VÉGEZNI AZ ABAGOVOMAB HATÁSÁNAK MEGÍTÉLÉSÉHEZ?
Nem szükséges különleges vizsgálatokat elvégezni. A MIMOSA vizsgálatban
résztvevő betegeket nagyon szorosan és gyakran ellenőrzik, de csak
azokat a klinikai és radiológiai vizsgálatokat végzik el, amiket
egyébként is használni szoktak a betegek rendszeres ellenőrzése
során, kerülve bármilyen különleges, invazív, a betegnek kellemetlenséget
okozó vizsgálatot.
|