A MIMOSA még
nyáron is virágzik.
Június 21-ig már
100 nőbeteget
vontak be abba a
klinikai tanulmányba,
amelyben a
petefészekrák
kezelésére szolgáló
vakcinát vizsgálják

Bologna, 2007. június 26.
A MIMOSA klinikai vizsgálatban, amelyet világszerte a legjobb klinikák közül 120-ban végeznek, az abagovomab vakcina hatékonyságát vizsgálják a petefészekrák kezelésében. Az Abagovomab egy biotechnológiai úton előállított vakcina, amely arra serkenti a női immunrendszert, hogy szelektív módon pusztítsa el a daganatsejteket, és ezáltal kivédje a daganat kiújulását. Sok betegnél, a petefészekrákban szenvedők kb. 50-80%-ánál lép fel relapszus (visszaesés), még a sikeres sebészeti és kemoterápiás beavatkozást követően is.
“A nyár nem is kezdődhetett volna jobban”, mondja Franco Pannuti professzor, egy non-profit szervezet, az ANT Italia Onlus alapítvány alapítója és elnöke. “Olaszországban évente kb. 5.000 nő betegszik meg petefészekrákban. Az ANT alapítvány az idén tavasszal együttműködést alakított ki a MIMOSA projekttel, melynek keretében egy ingyenes telefonszámot (800 929203) bocsátott az érintettek rendelkezésére, amelyen hétfőn és csütörtökön délután 3 és 5 óra között egy onkológus és egy pszichológus hívható. És ezt augusztusban is folytatni fogjuk, mivel az ANT soha nem megy szabadságra!”
“Az ANT, a MIMOSA projekt támogatásával két különböző célt egyesített: a betegek segítését és egy innovatív terápia kifejlesztésének támogatását”, mondta Geraldina Fiechter Domenici, újságírónő, Firenze polgármesterének felesége, egyúttal az ANT révén a MIMOSA projekt támogatója.
“Büszke vagyok arra, hogy képes voltam meggyőzni az embereket az innovatív tudomány támogatásának jelentőségéről, és különösen erről a projektről, amely sok nő életét megmentheti,” - tette hozzá Stefania Prestigiacomo, korábbi esélyegyenlőségi miniszter és a MIMOSA “kampány” segítője.
Az ANT Italia Onlus alapítvány csaknem 30 éve ingyenes otthoni segítséget nyújt közel 3000 daganatos betegnek, éjjel és nappal, egész Olaszországban. Az EUBIOSIA elnevezésű projekt – “a jó és méltóságteljes élet” – a daganatos betegek számára lehetővé teszi a a betegség különböző szakaszaiban a legteljesebb segítségnyújtást, és az elérhető legjobb életminőséget is.

A Goodwin Biotechnology
és a Menarini
cégek jelentik,
hogy sikeresen
zárult a stratégiai
fontosságú USA -
olasz
együttműködés a
petefészekrák
elleni harcban

Firenze (Olaszország) és Plantation (USA, Florida),
2007. június 19.
A floridai Plantation-beli Goodwin Biotechnology, Inc. (GBI), és az olasz, firenzei székhelyű Menarini csoport hírül adta, hogy sikeresen zárult az a stratégiai fontosságú amerikai - olasz együttműködés, amely egy monoklonális antitest, az abagovomab előállítására irányult. Ez az antitest a hatóanyaga a Menarini csoport terápiás áttörést jelentő petefészekrák vakcinájának, amellyel világszerte II/III. fázisú klinikai vizsgálatok folynak.
A GBI szabvány szerint előállított, az amerikai és európai követelményeknek is teljes mértékben megfelelő módon előállított monoklonális antitestet egy nemrégiben indult multicentrikus klinikai vizsgálat kezdeti szakaszában fogják használni, amely világszerte MIMOSA (Monoklonális antitest Immunterápia Malignus Ovariumrák kezelésére Szubkután Abagovomabbal) néven ismert.
Ebben a nemzetközileg is kiemelkedő jelentőségű klinikai vizsgálatban az abagovomabot fenntartó kezelésként, a műtétet és az első vonalbeli platina+taxán kemoterápiát követően alkalmazzák abból a célból, hogy kivédjék a daganat kiújulását és meghosszabbítsák a túlélést. Világszerte közel 900 nőbeteget vonnak be a MIMOSA vizsgálatba (az Egyesült Államok, Németország, Olaszország, Lengyelország, a Cseh Köztársaság, Spanyolország, Magyarország és Belgium részvételével). A betegeket több mint 120 válogatott, speciális gyógyintézetben kezelik.
Fontos mérföldkő az antitest MIMOSA klinikai vizsgálat céljára szolgáló tételeinek előállítása, de Stephanie Finnegan (CEO, Goodwin Biotechnology Inc.) szerint fontos mérföldkő ez a GBI és a Menarini számára is. “Rendkívüli megelégedésünkre szolgál, hogy előállíthatjuk ezt a terméket.” Hozzátette: “Mindig öröm, ha megbízóink termékei sikeresnek bizonyulnak a klinikai fázisban, és különösen büszkék vagyunk arra, hogy a Menarini csoport a sok kínálkozó lehetőség közül a GBI-t választotta, hogy ezt a fontos gyógyszert a forgalomba hozatali engedélyezést célzó fázis II/III. vizsgálatok céljára előállítsa.”
A GBI, amely jelenleg bővítés alatt áll, hogy gyártókapacitását megkétszerezze, India egyik vezető gyógyszergyártójának, a Wallace Pharmaceuticals India Pvt. Ltd-nek a leányvállalata. A GBI folyamat fejlesztésben és gyártásban egyaránt megnyilvánuló biofarmáciai szakértelmének további emelésében jelentős szerepet játszottak észak- amerikai és európai megbízói. A GBI a közelmúltban nyitott új laboratóriumokat Indiában, hogy ezáltal további fejlesztési lehetőségeket biztosítson.
Andrew Slade, a Menarini Biotech ügyvezető igazgatója, ugyncsak elégedett az elért erdményekkel: “Mi, a Menarini Biotech (mint a Menarini csoport biotechnológiai vállalata) ellenőriztük a hatóanyag előállítását. A két vállalat kéz a kézben dolgozott, hogy elérje ezt az egyedülálló eredményt. Most abban reménykedünk, hogy az abagovomab segíteni fog azon a több mint 200 ezer asszonyon, akik világszerte évente petefészekrákban megbetegednek.”

A Goodwin Biotechnology Inc. vállalatról

A GBI az egyik első szerződéses gyártó vállalat (angolul: contract manufacturing organization, röviden CMO), amely biológiai anyagokat gyárt, és a gyártási folyamatok fejlesztésére, valamint bio-technológiai gyógyszerek cGMP-nek megfelelő emlős sejtkultúrákban való, regisztrációs célú előállítására specializálódott, kezdve a preklinikai vizsgálatoktól a fázis II/III klinikai vizsgálatokig. A vállalt és jogelődje, a Goodwin Institute for Cancer Research, a 80-as évek elejétől tevékenykedik a biológiai CMO szektorban. A GBI partnerei között megtalálhatók a kis és középméretű biotechnológiai vállalkozások, hírneves rákkutató intézetek és az USA különböző kormányzati ágazatai.

A petefészekrák
ellenes
MIMOSA projekt

Az ANT Italia alapítvány
és a Menarini Group
közös fellépése
március 8-án,
a petefészekrák
ellenes küzdelem napján

Róma, 2007. január 27.
Februárban kezdődik egy non-profit szervezet, az ANT Italia Alapítvány, - amely évek óta tevékeny részt vállal az előrehaladott- és végstádiumú daganatos betegek ingyenes otthoni ellátásában, - és a Menarini gyógyszergyártó cég MIMOSA betűszóval jelölt közös projektje, amelynek célja a petefészekrák megelőzése és a ellene való küzdelem.
A projektre ösztönzőleg hatott az ugyancsak MIMOSA elnevezésű klinikai vizsgálat, amely világszerte most veszi kezdetét, és az abagovomab, egy biotechnológiai úton előálított vakcina hatékonyságát tanulmányozza a petefészekrák kezelésében. A kezdeményezés célja, hogy a nőbetegeknek megfelelő tájékoztatást és segítséget nyújtson. Befejeződése után, március 8-tól az ANT alapítvány egy ingyenes telefonszámot bocsát az érdeklődők rendelkezésére, amely hétfőn és csütörtökön délután 3 és 5 óra között hívható, abból a célból, hogy információt szolgáltasson a petefészekrákkal kapcsolatos témákról, különös tekintettel az új típusú kezelésre (800 92 92 03).
A közelgő március 8-án, amelyet ez alkalomból átkereszteltek Mimosa Nap-pá, az ANT, a Menarini támogatásával, mimózákat ajánl fel megvételre, és a bevételeket közvetlenül az EUBIOSIA projektre (“jó és méltóságteljes élet”) fordítják, így pl. daganatos betegek ANT segítségével történő ingyenes otthoni ápolására (kb. 3.000 gondozás minden éjjel-nappal), valamint egyéb, a rák ellenes harcot szolgáló ANT projektek céljára.
“Jelnelegi tudásunk szerint a MIMOSA projekt minden bizonnyal innovatív és kockázatmentes,” erősíti meg Franco Pannut professzor az ANT Italia alapítvány elnöke. “Jelentőségét az is fokozza,” folytatja Franco Pannut professzor, “hogy sajnálatos módon mindezideig nem rendelkezünk az ovarium daganatok korai diagnosztizálására szolgáló elismert módszerrel. Ezért a MIMOSA projekt alapvető fontosságú, és az ANT által március 8-án gyűjtött adományokat is olyan projektek támagatására fogják fordítani, amelyek célja ennek a daganatnak a korai felismerése.”

Angela Capriati, a Menarini klinikai kutatási igazgatója hozzáteszi, “ Az ANT és a Menarini közötti együttműködés jelentősen hozzájárul a MIMOSA projekt sikeréhez: amíg az elkövetkező 4 évben a vakcina klinikai fejlesztése folyik, az ANT-vel való együttműködés lehetővé teszi számunkra, hogy közvetlen hatást gyakoroljunk a petfészekrák elleni küzdelemre, 360 fokos megközelítésben, amely az innovatív, kísérleti gyógymódok kutatásával és fejlesztésével kezdődik, de éppoly fontosnak tekinti a betegek gondozását, amely biztosítja számukra az emberhez méltó életminőséget a betgeség minden stádiumában. Ez magyarázza a Menarini elkötelezettségét az ANT támogatásában. Ha a pilot klinikai vizsgálat eredményeit a MIMOSA nemzetközi óriásvizsgálat megerősíti, a Menarini fel tudja ajánlani az első vakcinát, amely képes leküzdeni a petefészekrák kiújulását, megnyerni egy olyan csatát, amelytől a legkülönb győzelmet reméljük: hosszabb életet az életminőség feláldozása nélkül.