Abagovomab: Najczęściej Zadawane Pytania

CO TO JEST BADANIE MIMOSA?
MIMOSA jest międzynarodowym badaniem klinicznym, które będzie przeprowadzane przez następne 9 lat z udziałem około 870 pacjentek z rakiem jajnika, które dobrze odpowiedziały na wstępne leczenie (chirurgia + chemioterapia). Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania Abagovomabu w celu uniknięcia lub opóźnienia nawrotów choroby oraz sprawdzenie, czy, a jeżeli tak, to do jakiego stopnia, może zostać wydłużony czas remisji oraz całkowity czas przeżycia.

CO TO JEST ABAGOVOMAB?
Abagovomab jest przeciwciałem, które potencjalnie może pobudzić układ immunologiczny do produkcji przeciwciał swoistych dla guza.

JAK DZIAŁA ABAGOVOMAB?
Celem Badania MIMOSA jest między innymi sprawdzenie czy Abagovomab stymuluje układ odpornościowy pacjentki, aby rozpoznawał komórki raka jajnika jako obce dla organizmu i niszczył je.

DLA JAKIEJ CHOROBY PRZEPROWADZANE SĄ BADANIA NAD ABAGOVOMABEM?
Badania nad Abagovomabem przeprowadzane są u pacjentek z rakiem jajnika.

JAKA JEST OCZEKIWANA ODPOWIEDŹ NA LECZENIE ABAGOVOMABEM?
Szczepionka jest we wczesnej fazie testów i nie ma jeszcze danych wskazujących na to, że jest skuteczna w leczeniu raka jajnika. Otrzymane dotychczas dane mogą jednak wskazywać na to, że Abagovomab może pomagać układowi odpornościowemu pacjentek walczyć z ponownym wzrostem guza. Hipoteza ta będzie sprawdzana podczas badania klinicznego MIMOSA.

KTÓRE PACJENTKI MOGĄ STOSOWAĆ ABAGOVOMAB?
Pacjentki włączane do badania będą miały wstępne rozpoznanie raka jajnika w zaawansowanym stadium, a na początku badania będą w widocznej remisji po radykalnym leczeniu chirurgicznym i chemioterapii.

JAK PODAWANA JEST SZCZEPIONKA?
Szczepionka podawana jest podskórnie za pomocą małej igły; zazwyczaj jest to całkowicie bezbolesne. Na początku szczepienie musi być powtarzane co dwa tygodnie, a następnie co miesiąc, aby ewentualnie wzbudzić i utrzymać odpowiedź immunologiczną skierowaną przeciw komórkom nowotworowym.

JAK DŁUGO SZCZEPIENIE BĘDZIE POWTARZANE W TRAKCIE BADANIA MIMOSA?
Podczas badania MIMOSA szczepienie będzie powtarzane stale, przez okres od 2 do 4 lat. Jednakże stan zdrowia pacjentek będzie sprawdzany znacznie dłużej (do 5 lat) po zakończeniu podawania szczepionki, aby móc ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Abagovomabu nawet pod względem długoterminowym oraz po zaprzestaniu podawania szczepionki.

CZY POTRZEBNE SĄ SPECJALNE BADANIA ABY OCENIĆ SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO LECZENIA ABAGOVOMABEM?
Nie, pacjentki biorące udział w badaniu klinicznym MIMOSA będą poddane bardzo dokładnym i częstym badaniom. Przeprowadzone zostaną badania szpitalne i radiologiczne zazwyczaj stosowane w kontynuacji leczenia, bez potrzeby stosowania badań, które mogłyby spowodować dodatkowy dyskomfort u pacjentek.