|
Badanie MIMOSA jest międzynarodowym badaniem klinicznym: około 900 kobiet z rakiem jajnika może zostać włączonych do badania MIMOSA, które przeprowadzane jest w 147 szpitalach w wielu krajach. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa szczepienia Abagovomabem w celu uniknięcia lub opóźnienia nawrotów choroby oraz sprawdzenie, czy, a jeżeli tak, to do jakiego stopnia, może zostać wydłużony czas remisji oraz całkowity czas przeżycia.
W badaniu MIMOSA będzie stosowana jako substancja aktywna Abagovomab, która jest monoklonalnym przeciwciałem, które potencjalnie może pobudzić układ immunologiczny do produkcji przeciwciał swoistych dla guza.
Przed włączeniem do badania pacjentki otrzymają Informację dla pacjenta i formularz świadomej zgody. Informacja dla pacjenta będzie zawierała, między innymi, informacje o celach badania MIMOSA, opis procedur obowiązujących w wyżej wymienionym badaniu, informację o możliwych działaniach niepożądanych, zagrożeniach i korzyściach.
Celem niniejszych informacji jest jedynie przedstawienie ogólnych danych zarówno o samej chorobie jak i o planowanym badaniu.
|